Какими преимуществами и недостатками обладает тест T-Spot TB?
Туберкулёз — болезнь, тяжело поддающаяся излечению. Если диагноз будет поставлен на поздней стадии, то пациент может умереть. Если же у человека признают болезнь по ошибке, это может привести к стрессу, тяжёлым переживаниям и потере здоровья из-за ненужной терапии.
Диагностика в наши дни помогает дать как можно больше точной информации о болезни при проведении минимального количества тестов в максимально сжатые сроки.
Справка! Метод спот-тестирования разрабатывали специалисты Оксфордского университета. Впервые его стали использовать в европейских государствах.
В 2004 году Евросоюз включил его в стандарты диагностирования туберкулёза на официальном уровне.
В 2005 году примеру последовали в Соединённых Штатах и Канаде, в 2006 — в Южной Корее, в 2010 — в Китае, в 2012 — в Японии и России.
Одним из лучших методов диагностирования туберкулёза считается спот-тест. Данный метод тестирования обладает следующими преимуществами:
- Безопасность.
- Высокая чувствительность. Точность достигает 87-97%.
- Можно использовать для диагностики туберкулёза у маленьких детей.
- Не даёт обманчивого положительного результата.
- Менее субъективное объяснение данных теста, чем данных туберкулёзных проб, взятых с кожи.
- Возможность использования для различения инфекции туберкулёза у несовершеннолетних от послевакцинальной аллергии и для того, чтобы оценить специфический иммунитет во время терапии.
- Возможность диагностирования скрытой (латентной) и активной формы туберкулёза.
- Возможность диагностирования болезни даже у новорожденных.
Справка! Долгое время для диагностики туберкулеза использовали пробу Манту. Особенно часто ее использовали в учреждениях для образования и воспитания детей. Однако в последнее время многие люди перестали ей доверять.
Это связано с ее ненадёжностью и осложнениями. Вместо привычной пробы Манту в детсадах и школах при оформлении карты можно делать тест T-Spot TB. В 2015 году российское общество фтизиатров включило его в число государственных клинических рекомендаций для диагностики и исцеления скрытой формы туберкулёза у детей.
Кроме того Т-Спот тест лучше, чем кожные пробы, подходит для установки диагноза у некоторых людей:
- У тех, кто контактирует с больными туберкулёзом.
- У тех, кто страдает хроническими недугами, приводящими к истощению иммунитета и всего организма (диабетом, пневмокониозом, ВИЧ).
- У лиц, зависимых от наркотических веществ.
- У тех, кто лечится с помощью методов, подавляющих иммунитет (лучевая терапия, лечение глюкостероидами, терапия с применением замещения почечной функции).
- У детей, которым было сделано БЦЖ и выявлена неверная положительная реакция Манту.
- У лиц, отбывающих наказание в местах лишения свободы или освободившихся из них.
- У тех, кто много ездит по миру, беременных женщин, медработников.
- У тех, у кого есть признаки внелёгочной формы туберкулёза.
- У больных кожными болезнями и аллергическими состояниями, инфекционными недугами (в стадии обострения), васкулитами, эпилепсией и аутоиммунными заболеваниями.
Важно! Результат спот-теста не зависит от вакцинации БЦЖ
Недостатки
Несмотря на все достоинства спот-теста, стоит учитывать и его слабые стороны.
Недостатки спот-теста включают в себя:
- Отсутствие закрепления в законодательстве данного метода как услуги, доступной по полису ОМС. Это приводит к тому, что он остается платным.
- Цена метода достаточно высока.
- Ограниченное число лабораторий, занимающихся данным видом тестирования. На данный момент они есть лишь в нескольких городах России.
- Отсутствие стопроцентной гарантии получения точного результата.
- Невозможность выявить инфицирование, произошедшее в недавнем времени, установить степень активности туберкулёза.
Таблица: Сравнение различных методов диагностики туберкулёза
Критерии | Диаскин-тест | Манту | Квантифероновый тест | Т-Спот ТВ |
Оценивание данных | Субъективное | Субъективное | Объективное | Объективное, количественное |
Специфичность | Высокий уровень | Низкий уровень | Высокий уровень | Высокий уровень |
Наличие противопоказаний | Несколько | Множество | Нет | Отсутствуют |
Вероятность неправильного результата после БЦЖ | Высокая | Высокая | Отсутствует | Отсутствует |
Через какой временной промежуток после вакцинации можно проводить | Спусть тридцать дней и более | Спустя четыре недели и более | Сразу | Сразу |
Отрицательное действие | В редких случаях | Часто | Отсутствует | Отсутствует |
Метод изучения | Внутрикожный тест | Внутрикожный тест | Взятие крови | Взятик крови |
Ограничения во время ожидания реакции | Несколько | Множество | Отсутствуют | Отсутствуют |
Надежность при ослабленном иммунитете | Низкий уровень | Низкий уровень | Высокий уровень | Высокий уровень |
Что такое Т-Спот
Это иммуноферментный количественный тест на туберкулёз, для проведения которого берётся венозная кровь. Т-Спот — новая методика количественного обнаружения лейкоцитов, которые в ответ на микобактерии туберкулёза вырабатывают интерферон.
В России такой тест пока мало распространён, прежде всего, из-за высокой стоимости исследования. Тем не менее анализ перспективный и нужный. Включён в список официально рекомендуемых методов для выявления туберкулёза у детей.
В мировой практике Т-Спот для диагностики туберкулёзной инфекции применяют с 2004 г. Он входит в пятёрку лабораторных тестов обнаружения болезни.
Тест разработан учёными Оксфордского университета для выявления туберкулёза у тех пациентов, кому противопоказано проведение других внутрикожных проб (Манту, «Диаскинтест»). С 2004 г. Т-Спот используют в странах Европы, в 2005 г. метод зарегистрирован в США и Канаде, в 2009–2010 годах — в Азии (Тайвань, Южная Корея, Китай).
Расшифровка названия T-Spot.TB, следующая:
- t — t-лимфоциты — клетки крови, с которыми вступает в реакцию тест-система;
- spot (англ. «пятно») — t-лимфоциты в лунках маркируются пятнами, получающимися во время тестирования;
- tb — международное сокращение туберкулёза.
В настоящее время разрабатывается российский аналог Т-Спот. Уполномоченный при президенте по правам ребёнка Анна Кузнецова озвучила планируемую дату выхода диагностикума на рынок — второй квартал 2019 года. Стоимость отечественного исследования не должна превысить 1 тыс. рублей.
Преимущества
Гемотест Т-Спот работает на фрагментах микобактерий, которых нет в вакцинных (БЦЖ) и нетуберкулёзных штаммах. Это практически исключает ложноположительную реакцию, которая свойственна другим тестам.
Ещё одно неоспоримое преимущество метода — анализ проводится «инвитро», то есть вне организма — в пробирке. По этой причине у Т-Спот практически нет противопоказаний. Его можно делать всем группам пациентов — беременным, новорождённым, людям с иммунодефицитом, патологиями иммунитета, аллергикам.
А также к плюсам Т-Спот можно отнести следующие его преимущества.
- Специфичность. Тест реагирует только на присутствие в организме микобактерий туберкулёза. Ложноположительных реакций Т-Спот даёт менее 3%. Это довольно высокий результат по сравнению с другими методами.
- Чувствительность — на уровне 90% и выше.
- Поскольку анализ делается в пробирке, то у человека не может быть каких-либо осложнений.
- Тест не реагирует на ранее сделанную прививку БЦЖ.
- Обнаруживает внелегочные формы туберкулёза.
- Метод оценки результатов объективный, осуществляется путём подсчёта реагирующих клеток.
Анализ совместим с прививками. В случае необходимости его можно делать при инфекциях и обострении основного заболевания. Приём лекарственных средств не влияет на результаты теста.
Недостатки
В России Т-Спот пока что мало распространён. Это связано в первую очередь с его высокой стоимостью — порядка 7–8 тысяч рублей.
К другим минусам теста можно отнести:
- неприменим для определения динамики болезни;
- неинформативен в очагах инфекции.
Таким образом, Т-Спот целесообразен только для первичной диагностики туберкулёза.
Преимущества этого способа диагностики туберкулеза
Есть ли основания говорить о Т Спот тесте, что это более предпочтительный способ диагностики туберкулеза? Какие преимущества присущи лабораторному исследованию T Spot TB? Практический опыт применения показал, что T Spot характеризуется:
- высокой специфичностью (способностью не давать ложно-положительных результатов при отсутствии микобактерий в организме) — до 97%;
- отсутствием побочных эффектов, общей безопасностью;
- возможностью диагностирования туберкулезной инфекции у людей с пониженным уровнем белка CD4 и инфицированных ВИЧ;
- возможностью диагностирования внелегочных туберкулезных форм;
- отсутствием ограничений в отношении времени проведения и противопоказаний к анализу Т Спот;
- независимостью результатов от наличия у пациента вакцинации БЦЖ.
Вышеозначенные факторы подтверждают тот факт, что использование T Spot диагностики туберкулезной инфекции целесообразно в тех случаях, когда проведение туберкулиновых или других подкожных проб невозможно.
Что это такое виды и преимущества
Т-Спот тест на туберкулез разработан в Оксфордском университете, с 2004 г. начал постепенно применяться в других странах. В России метод находится в списке рекомендованных государственных процедур, способных выявить данное инфекционное заболевание у пациентов в детском возрасте.
Тестирование на наличие туберкулезных микобактерий в организме ежегодно проводится детям (начиная с 1 года жизни до совершеннолетия).
Т-Спот-тестирование дорогостоящее (6-7 тыс. руб.), не имеет отношения к процедурам, которые включены в перечень обязательного медицинского страхования (когда проведение туберкулиновой пробы делают бесплатно).
Тест выпускается в герметичной коробке, куда входят нужные для исследования стерильные и одноразовые элементы. В каждой упаковке имеются:
- планшеты;
- пробирки;
- антигены;
- реактив;
- клеящиеся ленты;
- субстрат;
- элементы для положительного контроля;
- инструкция.
После получения результата предметы должны быть утилизированы. Новая методика диагностирования ТБ — Spot TB позволяет выявить открытую или латентную форму заболевания.
В ходе взаимодействия с клетками выделяется Y-интерферон. При вступлении в реакцию он образует иммунные комплексы в форме круглых пятен, число которых соответствует количеству инфицированных клеток.
Преимущества метода:
- безопасность;
- высокая чувствительность;
- возможность применения для маленьких детей и беременных женщин;
- исключение ложноположительной реакции после БЦЖ;
- отсутствие нежелательных последствий после тестирования;
- точность результата;
- отсутствие противопоказаний.
Данное исследование можно проводить пациентам, страдающим:
- ВИЧ-инфекцией;
- сахарным диабетом;
- аутоиммунными патологиями;
- наркотической зависимостью;
- пневмокониозом;
- аллергическими заболеваниями;
- ослабленным иммунитетом.
Рекомендуется проведение Т-Спот анализа пациентам с ослабленной иммунной системой, после применения химиотерапии, лечения иммуносупрессорами и глюкокортикоидами.
Чем отличается от внутрикожных проб (Манту и Диаскинтеста)?
Принципиальное отличие Т Спот анализа от подкожных тестов заключается в способе получения результатов in vitro, то есть в стекле, в пробирке, что исключает влияние на результат таких факторов, как:
- склонность тестируемого к аллергическим реакциям;
- наличие у него вакцины БЦЖ.
Пациенты, вакцинированные БЦЖ, нередко показывают ложно-положительный ответ на введение подкожного аллергена Манту. Не туберкулиновый Диаскинтест благодаря своей высокой чувствительности таких ложно-положительных реакций на БЦЖ не дает.
При проведении проб Манту и Диаскинтеста измерение результатов производится механически (при помощи линейки). Наличие у пациента хронических кожных заболеваний может повлиять на результат внутрикожной пробы, введенной in vivo (внутрь живой ткани), из-за чего достоверность результата может быть подвержена сомнению. Кроме того, повторимся, имеется целый перечень противопоказаний, при которых проведение проб Манту и Диаскинтеста запрещено. Для проведения анализа Т Спот инвитро (методом in vitro) никаких противопоказаний не существует.
Способ проведения теста:
- Взятая для Т Спот анализа кровь подвергается стимуляции специально отобранными белками-антигенами (ESAT6 и CFP10), входящими в состав вирулентных (наиболее инфекционных) микобактерий туберкулеза.
- В ответ на это эффекторные Т-лимфоциты (CD4 и CD8) вырабатывают гамма-интерферон.
- Количественное значение обнаруженных Т-лимфоцитов берется за основу результата T Spot теста на туберкулез.
Где можно сделать такой тест
Возможность проведения такого анализа пока ограничена, T-Spot проводят лишь в больших медицинских центрах:
- Санкт-Петербург (НИИ Фтизиопульмонологии);
- Москва;
- Самара;
- Новосибирск;
- Челябинск (областной клинический противотуберкулезный диспансер).
Нередко используется дистанционное тестирование в филиалах крупных центров (биоматериал сдают в клинике по месту проживания, затем отправляют его в лабораторию в другой город).
Важно обнаружить патологию в ранние сроки с помощью высокочувствительных методов диагностики. Лучше всего спросить фтизиатра о том, как пройти Т-Спот-исследование
Как проводят
Специально готовиться к обследованию не следует. Тест можно пройти в любое время, однако лучше всего сдать кровь натощак, в утренние часы. Количество забираемого биоматериала зависит от возраста больного:
- малыши в возрасте до 2 лет сдают 2 мл крови;
- дети до 9 лет – 4 мл;
- от 10 лет и взрослые – 8 мл.
Медицинский работник осуществляет забор материала в пробирку, которую доставляют в учреждение, где осуществляют диагностику. Спустя три-четыре дня больной узнает результат:
- Отрицательный анализ t-spot обозначает, что в материале не обнаружены микобактерии туберкулеза.
- Положительный тест – в крови пациента выявлена инфекция. Болезнь может иметь как скрытую, так и активную стадию, которую отличить с помощью данного исследования невозможно. При положительном результате больному рекомендуется посетить фтизиатра, который проведет дополнительный осмотр, направит на рентген, и, возможно, назначит ряд других исследований.
- Сомнительный результат при t-spot возникает в редких случаях, и требует повторного осуществления теста, либо применения других методов диагностики.
Плюсы и минусы исследования
Поскольку Т Спот исследование недешевое, то у многих пациентов возникает вполне резонный вопрос, насколько оно уместно. Ведь анализ имеет ту же информативность, что и более бюджетная проба Манту, так зачем платить больше? Тем не менее этот диагностический метод имеет свои преимущества и поэтому назначается в определенных случаях. Так какими же плюсами обладает данный тест?
- Это высоко специфичный и весьма точный тест (в 97% – точный результат, что является довольно хорошим показателем для анализов такого типа).
- Он полностью безопасный и исключает возможность появления побочных явлений.
- Его проведение возможно для ВИЧ-инфицированных и пациентов с дефицитом CD4-белка, то есть тех категорий людей, для которых обычные пробы неинформативны либо вовсе невозможны.
- Тест не имеет противопоказаний.
- Т Спот анализ помогает выявить как легочные, так и внелегочные формы туберкулеза.
- У исследования нет ограничений во времени проведения: его можно делать после вакцинации либо после перенесенных ОРВИ, не выжидая 2-4 недели.
- Наличие прививки БЦЖ никоим образом не влияет на результат теста.
И при всем этом, Т Спот анализ мало распространен не только в РФ, но и в мире. Подобное явление объясняется тем, что данный тест не может выступать полноценной привычных проб на туберкулез в массовом потоке, к примеру, так как они проводятся у детей. Подобная ситуация продиктована следующими причинами:
- это сложное и дорогое исследование, которое нельзя сделать массовым;
- анализ проводится отнюдь не во всех медицинских центрах: в Москве с ним проблем не возникает, но в случае его назначения в регионе пациенту сразу нужно уточнить у доктора, где его можно провести;
- эффективность Т Спот исследования несколько ниже, чем у Диаскинтеста (90 против 98%).
Эти моменты делают Т Спот тест неплохой альтернативой иным исследованиям, но он не может быть диагностическим методом первого выбора.
Что включает в себя тест на туберкулез Т-Spot TB?
Наименование теста имеет следующую расшифровку:
- Т — Т-лимфоцит;
- tb — интернациональное обозначение туберкулёза;
- spot (англ.) — пятно.
Данный анализ является одним из видов тестирования нового поколения. Так именуются методы выявления особых цитокинов и интерферонов.
В любом современном тесте учитывается, что болезнетворные бактерии и вирусы, проникающие в человеческий организм, имеют способность к маскировке. По этой причине их невозможно определить в течение долгого времени. Весь этот период они изматывают организм.
В крови содержатся особые вещества, продуцируемые иммунными клетками, позволяющие, пока ещё не поздно, выявить возбудителя болезни. Тест Т-Спот TB определяет число Т-лимфоцитов, вырабатываемых интерфероном для борьбы с микобактериями туберкулёза. Для этого иммунные клетки выделяются из общего объёма крови, промываются и подсчитываются.
Фото 1. Набор для проведения T-SPOT TB теста, производитель — Oxford Immunotec Ltd.
После этого они помещаются в ёмкость с антигеном туберкулёза. В случае, когда Т-клетка имела недавний контакт с болезнью, она выделяет цитокины, задерживающиеся в верхней части ёмкости.
Вся оставшаяся часть вновь смывается. Затем добавляется субстрат для проведения теста. Он прицепляется к клетке иммунитета, производящей гамма-интерферон (вещество, подающее сигнал тревоги при данном заболевании). Образуются нерастворимые пятна (споты). Каждое из них считают и определяют, на какой стадии находится болезнь.
Проведение теста и оценка результатов
Кровь для тестирования можно брать в любое время дня. Желательно не принимать пищу за два часа до взятия пробы. Кровь берётся из вены и помещается в ёмкость с веществом, препятствующим свёртыванию. Инструкция говорит, что пробирки не подвергают охлаждению или заморозке и доставляют в лабораторию в течение 8 часов. Результаты лабораторного анализа пациент узнает максимум через три дня.
Отсутствие специфических пятен-спотов в крови говорит об отрицательном результате теста. Наличие реакции лимфоцитов на антигены является признаком присутствия микобактерий в организме. Диагностика туберкулёзной инфекции с помощью теста Т спот не позволяет определить стадию и форму заболевания, однако при ней выявляется даже латентная и закрытая форма туберкулёза. Положительный результат Т спот теста требует тщательного обследования пациента фтизиатром и проведения рентгенологического исследования.
Трактовка результатов анализа
По итогам подобного исследования можно получить 2 вида результатов – положительный или отрицательный. Положительный Т Спотуказывает на наличие заболевания, а негативный результат анализа – на его отсутствие. Тем не менее не стоит забывать, что всегда существует незначительная вероятность ложноположительного результата. В то же время ложноотрицательного результата не бывает.
Порой возможен пограничный, сомнительный итог анализа, но такой результат у медиков принято трактовать, как положительный, поскольку он нередко указывает начальную стадию заболевания.
На результат исследования может повлиять состояние человека, присутствие у него аутоиммунных болезней, аллергических реакций, а также различных патологий кожи. Может влиять на результат и прием пациентом определенных медикаментов.
Результаты подобного анализа фтизиатры принимают с таким же успехом, как и результаты пробы Манту. Поэтому при отрицательном Т Спот тесте и при отсутствии видимых изменений на флюорографии, пациент, будь то взрослый или ребенок, считается абсолютно здоровым. Базируясь на таких данных, человеку могут спокойно оформить медкнижку, допуск к работе либо к посещению школы и дошкольного заведения. Тем не менее сам по себе результат Т Спот анализа не является должным медицинским и юридическим подтверждением отсутствия туберкулеза и только на его основе невозможно получить допуск к работе либо к посещению детского учреждения.
Несмотря на сложность проведения и дороговизну Т Спот теста, он является отличной альтернативой пробе Манту и Диаскинтесту, поскольку более безопасных и точных методов пока не разработано. Однако решение о том, проводить ли Диаскинтест, анализ Т Спот или квантифероновый тест принимается лечащим доктором индивидуально в каждом случае.
Суть метода
Для проведения теста необходим забор венозной крови. Методика выявляет не самих возбудителей туберкулёза, а реакцию иммунной системы организма на них. Микобактерии содержат специфические антигены, на которые иммунитет реагирует активизацией клеток-лимфоцитов крови. Анализ Т спот определяет присутствие этих активизированных лимфоцитов в крови пациента.
Кровь обрабатывают специфическими антигенами микобактерий и смотрят, как на это отреагируют лимфоциты. Эти клетки начинают активную выработку цитокинов и гамма-интерферонов, происходит образование комплексов иммунной защиты. Под электронным микроскопом эти защитные образования можно визуально определить как пятна. Наличие таких пятен говорит о положительной реакции на туберкулёз, так как лимфоцитам знакомы антигены микобактерий. Т спот тест позволяет также оценить количественные характеристики возбудителя болезни. Чем больше пятен в определённом количестве крови, тем более велика концентрация микобактерий в организме.
Как делается анализ Т-Спот
Сам тест — это диагностический набор в коробке. В него входят планшеты с ячейками, пробирки, реактивы, клеящиеся полоски, инструкция. Все элементы одноразовые, после использования утилизируются.
Кровь пригодна для исследования не более 8 часов. При транспортировке нужно соблюдать температурные условия (18–25 °C), нельзя охлаждать и замораживать образцы.
Суть реакции в следующем.
- Кровь обрабатывается белками-антигенами микобактерий туберкулёза.
- В ответ на воздействие t-лимфоциты крови вырабатывают гамма-интерферон.
- Реагирующие на антигены t-лимфоциты окрашиваются реагентами, что позволяет их увидеть. Результат получают путём подсчёта количества спотов (пятен) в лунках. Если в организме нет микобактерий туберкулёза, то лимфоциты крови не будут реагировать на стимуляцию белками-антигенами.
Сколько дней делают анализ Т-Спот? Обычно лаборатория даёт ответ через 3–4 дня после поступления образца.
Как проводится Т-Спот тест на туберкулез?
Чтобы диагностировать туберкулёз посредством Т-Спот теста, необходимо взять анализ крови. Его количество зависит от возраста:
- у детей до двух лет — 2 миллилитра;
- у детей от двух до девяти лет — 4 миллилитра;
- у взрослых и детей старше десяти лет — 8 миллилитров.
Фото 2. Для проведения теста необходимо сдать кровь: ее количество зависит от возраста пациента.
Для теста берётся кровь из вены (утром, до или через два-четыре часа после приёма пищи). Особых правил подготовки к тесту нет. Исследование крови у несовершеннолетних детей можно проводить только после получения информированного согласия их законных представителей.
Важно! Некоторые люди относятся к проведению тестирования на туберкулёз как к некой неприятной обязанности. Но заболевание туберкулёзом носит эпидемический характер
Это не потенциальная, а вполне реальная угроза
Но заболевание туберкулёзом носит эпидемический характер. Это не потенциальная, а вполне реальная угроза.
Возможные результаты
Данные результата могут быть:
- Отрицательными. Туберкулёз отсутствует.
- Положительными. В организме присутствует туберкулёз.
- Сомнительными. Тест не предоставил однозначных данных для постановки диагноза.
Подробное описание результатов
Во время оценивания данных теста нужно иметь в виду, что при нулевом контроле допускается появление пятен. Стоит учитывать следующие нюансы:
- При наличии от одного до пяти спотов в нулевом контроле для того, чтобы определить количество спотов в лунках, содержащих антигены, нужно вычитать число спотов в нулевом контроле из числа спотов в лунках с антигеном А и антигеном В.
- При появлении от шести до десяти спотов в нулевом контроле для подсчёта числа спотов в лунках, содержащих антигены, нужно вычитать из числа спотов в лунке с антигеном А и с антигеном В умноженное на два число спотов, подсчитанное в нулевом контроле.
Если в нулевом контроле набирается больше десяти спотов, то его считают «сомнительным». Это говорит о невозможности толкования данных из-за того, что не был пройден положительный контроль теста. Результат толкуется как неопределённый. Это значит, что наличие инфекции нельзя ни подтвердить, ни исключить. В таком случае исследование повторяют.
Отрицательный результат чаще всего говорит о том, что в организме туберкулёза нет.
Но такие данные могут свидетельствовать и о супрессии (пониженной реактивности) Т-клеточного звена иммунной системы, появившейся из-за состояния сниженного иммунитета.
Это может наблюдаться и при прогрессирующем развитии туберкулёзной инфекции
В такой ситуации важно опираться на данные прямых способов обследования, доказывающих специфическое происхождение болезни
При отрицательных данных теста (и отсутствии клинических симптомов болезни) врач может предоставить справку, подтверждающую отсутствие у человека активной формы туберкулёза на данный момент. При этом число спотов в лунке антигена А и антигена В не должно быть больше пяти, учитывая число спотов в нулевом контроле.
При положительном результате Т-Спот теста (от восьми до ста спотов в лунках с антигеном А и антигеном В, учитывая количество спотов в нулевом контроле) можно говорить о присутствии инфекции в организме. При наличии большого количества пятен их можно вообще не считать. В протокол заносится, что их больше двадцати. Положительный результат даёт основания для назначения компьютерной томографии органов, располагающихся в области грудной клетки.
Во время проведения тестирования может возникнуть серая зона. При этом количество пятен в лунках с антигеном А или В (учитывая количество пятен в нулевом контроле) варьируется от пяти до семи. В подобной ситуации исследование нужно провести заново.
Внимание! Спот-тест нужно использовать и интерпретировать лишь с учётом общей клинической картины. Отрицательный Т-Спот не даёт оснований для исключения вероятности инфицирования туберкулёзом
Как долго нужно ожидать результата анализа?
Данные анализа готовятся в течение одних суток. Тест нужно проводить один раз в году. Но у больных с группой риска тестирование делается дважды в год.
Что такое t-spot тест
По статистике примерно треть населения имеет скрытую форму инфекции.
Определить наличие антител к микобактериям на сегодняшний момент можно не только пробой Манту, но и с помощью ряда альтернативных методик, обладающих чувствительностью и высокой точностью. Для их осуществления пациенту не вводят под кожу какие-либо медикаменты: достаточно сдать любую биологическую жидкость на исследование, например, кровь или мокроту. Одним из самых эффективных методов считается t-spot.tb, принцип работы которого схож с квантифероновым анализом, часто назначаемым врачами.
Аббревиатура t-spot.tb можно расшифровать так:
- T – Т-лимфоциты, с помощью которых осуществляется обследование;
- Spot – с английского «пятно». При положительном тесте на реагенте формируются пятна, маркирующие лимфоциты;
- Tb – международное наименование инфекции.
Использование данной методикой поможет избежать ложноположительного результата на возбудителей туберкулеза даже тогда, когда другие способы диагностики показали ошибочные данные. Уровень чувствительности теста достигает 97%.
Отличие от других тестов
В чём разница между Т-Спот и другими методами обнаружения туберкулёза?
От внутрикожных проб — Манту и более современной его разновидности — Диаскинтеста, он отличается в следующем:
- проводится вне организма человека;
- имеет меньше ложноположительных реакций;
- исключаются факторы воздействия на место укола (намочить, расчесать);
- не зависит от аллергических реакций;
- меньше человеческого фактора, ведь при внутрикожных тестах требуется правильно ввести препарат, замерить пуговку линейкой.
Манту (введение туберкулина) часто выдаёт ложноположительные реакции у детей, вакцинированных БЦЖ. «Диаскинтест» не туберкулиновый, поэтому ложных результатов из-за ранее сделанной прививки против туберкулёза не даёт.
Что лучше — «Диаскинтест» или Т-Спот? Эти методы исследования нельзя назвать равнозначными. Однако следует учитывать, что чувствительность Т-Спот по сравнению с Диаскинтестом ниже — 90% против 98%.
Можно ли проводить одновременно Т-Спот и «Диаскинтест»? Да, но нецелесообразно. И тот и другой метод нацелен на выявление инфицирования организма микобактериями туберкулёза.
Что лучше — квантифероновый тест или Т-Спот? Можно сказать, что Т-Спот, или интерфероновый тест — это английский аналог квантиферонового исследования. Суть обоих методов одинакова, различаются лишь способы определения реакции t-лимфоцитов на раздражение. Квантифероновый тест выявляет количество интерферона, а Т-Спот — клеток, которые его вырабатывают. Более трудоёмким является квантифероновый тест, возможно, поэтому лаборатории больше отдают предпочтение Т-Спот. По чувствительности и достоверности эти методы равнозначны, стоимость и сроки их выполнения также примерно одинаковы.
Что касается ПЦР диагностики туберкулёза — она чаще всего проводится для выявления внелёгочных форм болезни или когда другие методы недоступны. Исследование мокроты целесообразно проводить, если есть кашель, а забор мазка при бронхоскопии — более инвазивное вмешательство по сравнению со сдачей крови.
Недостатки
Несмотря на высокую информативность, данный тест не способен отличить латентную стадию инфекции с ее открытой формой. Кроме того, в странах с высоким процентом заболеваемости данное обследование не имеет диагностической ценности.
- высокая стоимость осуществления диагностики: средняя цена t-spot по Москве составляет 6000 руб.;
- возможность провести исследование только в крупных городах России: Санкт-Петербург, Новосибирск, Самара, Москва;
- в 1-2% случаев t-spot может показать ложноотрицательные данные.
На сегодняшний день в РФ увеличилось число инфицированных туберкулезом, при этом в группе риска дети с ослабленным здоровьем, а также лица, имеющие хронические болезни и слабую иммунную систему. Заподозрив тревожные симптомы, такие как субфебрильная температура, не спадающая в течение 14 дней, излишнее потоотделение, а также длительный кашель, необходимо посетить врача, который поможет обнаружить заболевание на ранней стадии и принять меры по его устранению.
Если анализ положительный, то о чем это говорит?
Что означает, если анализ Т Спот показал положительный результат? Всегда ли позитивный ответ иммунных клеток на антиген говорит о наличии активной формы заболевания? Нет, иногда это может означать ЛТИ (латентную туберкулезную инфекцию), которая только примерно в 1% случаев перерастает в активную. Чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз, придется прибегнуть к дополнительным методам диагностики:
- рентгенографическому исследованию грудной клетки;
- исследованию мокрот методом ПЦР;
- культивирование МБТ, полученных из мокрот, в лабораторных условиях на питательных средах для оценки их резистентности к химиопрепаратам.
Как видим, точность тестирования Т Спот сложно назвать абсолютной. В любом случае говорить об уточнении диагноза без консультации фтизиатра невозможно.
Основные преимущества Т спот
Проба Манту и даже диаскинтест имеют ряд противопоказаний, которые отсутствуют у теста Т spot
При этом не имеет значения, вакцинирован ли пациент от туберкулёза, что очень важно, ведь практически у каждого россиянина есть прививка БЦЖ. Для проведения теста нет никаких ограничений по времени
Сомнительный результат тестирования — крайне редкое явление.
Тест Т спот выявляет все формы туберкулёза, в том числе латентную и закрытую, когда у пациента нет симптомов заболевания, и он не заразен. Также преимуществом этой методики является однозначное выявление внелёгочных форм. На результативность анализа не оказывает влияния состояние пациента, наличие у него аутоиммунных и острых инфекционных заболеваний, аллергических реакций, любых кожных патологий. Также не влияет на результат приём пациентом любых лекарственных препаратов.
Возможные результаты
Результаты Т-Спот теста будут готовы через 3-4 дня. Может быть 3 варианта:
- Положительный – свидетельствует о том, что пациент инфицирован. Найдены антитела, число спотов 8-100. Такие значения свидетельствуют о контакте организма с палочкой туберкулеза.
- Отрицательный – показывает отсутствие инфицирования. Не обнаружены антитела, число спотов не превышает 5. Такой итог является основанием для выдачи фтизиатром справки о состоянии здоровья. Осмотр требуется, чтобы опровергнуть вероятность снижения реакции Т-лимфоцитов. Такие данные свидетельствуют о сниженной реактивности Т-лимфоцитов, возникающей в результате ослабления защитных свойств организма.
- Сомнительный – результат неясный, количество спотов больше 5-7. Иногда это свидетельствует о начале заболевания. Требуется проведение повторной или дополнительной диагностики.
На основании положительных результатов заболевание не диагностируют, назначают проведение дополнительного обследования:
- анализ мокроты;
- рентгенологическое исследование;
- ИФА;
- КТ;
- ПЦР и др.